滨海新区市场监管局探索建立药品零售企业分级分类管理数据库

今年以来，为进一步加强药品流通环节安全监管工作，化解药品安全风险隐患，规范药品经营使用行为，滨海新区市场监管局严把“三道关口”，探索建立药品零售企业“信用+风险”分级分类管理数据库，强化风险监测，切实保障公众用药安全。

梳理进货渠道 严把源头关

“你好，请提供一下药品供应商资质情况。”近期，寨上街道市场监管所执法人员深入辖区各零售药店，对药品供应商、药品销售代表的资质数据进行采集，为建立数据库做好前期基础性工作。

据了解，药品零售企业“信用+风险”分级分类管理数据库归集药品经营企业供应商信息、供应商委托授权的销售人员信息、对接电子处方平台的互联网医院信息，强化对辖区在营药品零售企业的供应商资质合法性、有效性审查及管理。

新区市场监管局药械室相关负责人介绍说：“我们督促企业树立底线思维，切实履行主体责任，强化法治意识和风险管控意识，加强供应商资质审查，把好药品进货查验关口，严格按照药品经营质量管理规范及其附录要求，持续完善质量管理体系和质量保证体系并保持有效运行。”

加强风险预警 严把风险关

近期，新区市场监管局以投诉举报较多的问题为重点，结合当前药品经营市场发展趋势，开展风险预警工作，归集风险预警信息，严防严控风险点，确保药品质量安全。近期重点关注右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等即将列管药品进销存情况，精准定位库存量较大的企业，超前把关，加强监管，有效防范流弊风险，为企业规范经营保驾护航。

紧盯经营行为 严把经营关

新区市场监管局扎实做好药品零售企业信用风险分类分级评价工作，重点关注执业药师是否在岗履职、是否严格凭处方销售处方药、网络售药是否规范、是否存在违法失信行为等情况，归集日常监管数据，进一步提高药品零售企业“信用+风险”分级分类监管效能，切实规范药械经营行为。

据了解，按照第一阶段工作部署，以寨上街道市场监管所为试点，目前已收集药品供应商资质数据15家，其中北京市1家、天津市12家、河北省2家；销售代表资质数据共计41人；在合作互联网医院资质数据共计6家。

据悉，下一步，滨海新区市场监管局将在第一阶段工作的基础上进一步优化数据采集工作，构建风险预警模型，提高药品监管的前瞻性、靶向性，有效防范化解药品安全风险隐患，切实保障公众用药安全。

来源：滨海新区政府